Le prove provenienti dal mondo reale rafforzano le solide prestazioni prognostiche di EndoPredict s
I risultati provvisori di tre anni dello studio prospettico internazionale RESCUE sono stati presentati al Congresso ESMO 2026 di Madrid. I risultati dimostrano che i gruppi a rischio EndoPredict (EPclin) erano associati a risultati significativamente diversi nei pazienti con carcinoma mammario precoce positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo alla HER2.
Lo studio RESCUE (Raggiungimento dell'uso della chemioterapia basata su prove in caso di cancro alla mammella sensibile all'ormone), condotto in collaborazione con NOGGO (Società tedesca nordorientale di oncologia ginecologica) e guidati da Prof. Dr. Marion Kiechle in qualità di ricercatrice principale, Valuta la valutazione del EndoPredict rischio nella pratica clinica di routine. Presentato da PD Dr. Evelyn Klein (München, Germania), Questa analisi preliminare rappresenta l’esperimento prospettico più grande finora condotto EndoPredict.
Studia in un colpo d'occhio
- Design dello studio: Studio sanitario internazionale pluricentrico e prospettico
- Popolazione dello studio: 1.107 pazienti con carcinoma mammario invasivo primario HR+/HER2−, stadio I/II, con 0–3 linfonodi positivi
- Centri partecipanti: 44 centri di mammografia in Germania e Svizzera
- Analisi: Analisi interattiva preliminare
- Periodo di iscrizione: Da luglio 2018 a settembre 2022
- Durata mediana del follow-up: 49,4 mesi
Principali risultati dell'analisi interinale di tre anni
Differentiazione della sopravvivenza senza malattia
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) a tre anni dopo il cancro al seno è stata del 98,5% nei pazienti classificati come a basso rischio EPclin e del 96,9% nei pazienti classificati come ad alto rischio (p = 0,04).
Risultati favorevoli per la sopravvivenza libera da metastasi a distanza nel gruppo a basso rischio
Nessun evento di metastasi distale correlato al cancro al seno è stato osservato nel gruppo a basso rischio di EPclin durante il periodo di analisi riportato, rispetto ai 22 eventi nel gruppo ad alto rischio.
La sopravvivenza libera da metastasi distanti correlate al cancro al seno per un periodo di tre anni è stata:
- EPclin a basso rischio: 100.0%
- EPclin ad alto rischio: 98.2%
La differenza era statisticamente significativa (p = 0,0002).
Diversificazione dei rischi coerente in base allo stato menopausale
EndoPredict rischio differenziato di metastasi distanti sia nei pazienti in premenopausa che in quelli in postmenopausa.
| Subgruppo di pazienti | EPclin basso rischio: DMFS a 3 anni | EPclin ad alto rischio: DMFS a 3 anni | Valore p |
| Premenopausa | 100.0% | 97.3% | 0.005 |
| Dopo la menopausa | 100.0% | 98.6% | 0.01 |
Struttura di rischio aggiuntiva in base ai livelli di Ki-67
EndoPredict Sono state ulteriormente differenziate tre categorie di sopravvivenza libera da metastasi distanti correlate al cancro al seno (bcr DMFS) nel periodo di follow-up di tre anni nei pazienti con livelli di Ki-67 bassi e alti.
| Subgruppo Ki-67 | EPclin basso rischio: DMFS a 3 anni | EPclin ad alto rischio: DMFS a 3 anni | Valore p |
| Low Ki-67 (≤10%) | 100.0% | 98.8% | 0.02 |
| Alto Ki-67 (≥20%) | 100.0% | 97.9% | 0.03 |
Questi risultati evidenziano EndoPredict la capacità di sPhin di differenziare ulteriormente il rischio di metastasi distanti a seconda dei diversi livelli di proliferazione tumorale, fornendo informazioni prognostiche aggiuntive oltre alla semplice misura di Ki-67.
Che cosa significano questi risultati?
Tra i parametri di sopravvivenza valutati, i pazienti classificati come ad alto rischio EPclin hanno mostrato costantemente risultati meno favorevoli rispetto a quelli classificati come a basso rischio. È importante sottolineare che la differenziazione del rischio è stata osservata sia nei pazienti in premenopausa che in quelli postmenopausa, nonché nei pazienti con livelli di Ki-67 sia bassi che elevati. Questi risultati evidenziano EndoPredict la capacità di sferrare una valutazione del rischio prognostico oltre i tradizionali marcatori clinici e di proliferazione.
Questi risultati preliminari aggiungono importanti elementi di evidenza provenienti dalla pratica clinica di routine alla valutazione clinica del carcinoma mammario HR+/HER2− EndoPredict in stadio iniziale, supportando ulteriormente il suo ruolo nella stratificazione del rischio individualizzata.
Guardando avanti
Lo studio RESCUE è in corso. Sono previsti dati relativi ai risultati a cinque e a dieci anni per ulteriori analisi e forniranno ulteriori informazioni sui risultati a lungo termine dei pazienti.
Riferimento:
Klein E. et al. Analisi dei dati reali a tre anni ottenuti dal trial prospettico internazionale multicentrico RESCUE. Convegno ESMO 2026, Poster 1901eP.
Punti di forza
- I dati interinali di tre anni dello studio RESCUE mostrano EndoPredict che i gruppi a rischio sono correlati a diversi esiti nei pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2− in stadio precoce.
- Lo studio ha coinvolto 1.107 pazienti provenienti da 44 centri e ha dimostrato che i pazienti a basso rischio EPclin avevano un tasso di sopravvivenza libera da malattia dell’89,5%.
- EndoPredict Ha dimostrato una differenziazione del rischio coerente nei pazienti in premenopausa e postmenopausa, evidenziando la sua efficacia in tutti i gruppi.
- Inoltre, ha distinto i diversi livelli di rischio in base al Ki-67, offrendo informazioni prognostiche più dettagliate.
- Lo studio RESCUE in corso mira a fornire dati relativi ai risultati a cinque e a dieci anni per una comprensione completa degli esiti clinici dei pazienti.
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