Una nueva publicación muestra que la prueba pronóstica EndoPredict para el cáncer de mama identificó con precisión a las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama ER+, HER2- que podían evitar con seguridad la quimioterapia adyuvante, independientemente del estado ganglionar.
31 de agosto de 2022 La prueba prognóstica de cáncer de EndoPredict mama de Myriad Genetics predijo significativamente la recurrencia distante en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama en EndoPredict estadio temprano con ER+ y HER2-, según un estudio recién publicado que representa la primera validación clínica en una población puramente premenopáusica.
Presentados por primera vez en un resumen en la Reunión Anual de la ASCO 2021 por Anastasia Constantinidou y otros, estos resultados proporcionan datos adicionales importantes sobre la prueba de la expresión génica en pacientes premenopáusicas y apoyan la realización de pruebas en mujeres independientemente de su estado menopáusico para informar las decisiones de tratamiento. Los resultados fueron publicados en la edición de agosto de 2022 de la revista Clinical Cancer Research.1
“Estamos encantados de presentar nuevos datos de nuestro EndoPredict ensayo que demuestran nuestro compromiso continuo por avanzar en la medicina personalizada para pacientes con cáncer de mama”, dijo el Dr. Ralf Kronenwett, Director de Asuntos Médicos Internacionales de Myriad Genetics. “Lo más importante es que este nuevo estudio se suma al creciente cuerpo de evidencia que demuestra cómo este método también puede EndoPredict ser utilizado en pacientes premenopáusicas”.”
En el estudio de Constantinidou et al. 2022, se analizaron muestras tumorales de 385 mujeres premenopáusicas con cáncer de mama primario ER+, HER2- (pT1-3, pN0-1) que no habían recibido quimioterapia, EndoPredict para obtener su puntuación molecular característico de 12 genes y un puntaje EPclin de riesgo integrado, que incluye factores clinopatológicos como el estado nodal y el tamaño del tumor.
Después de casi 10 años, tanto la puntuación molecular como el EPclin Risk Score estuvieron significativamente asociados con el riesgo de recurrencia distante (razón de riesgo = 1,33, p = 7,2×10-6; la razón de riesgo = 3,58, p = 9,8×10-8, respectivamente), incluso después de ajustar por factores clínicos.
En general, el 64,7% de los pacientes tenían puntuaciones EPclin de bajo riesgo con una supervivencia libre de recidiva distante (DRFS) significativamente mejorada en comparación con los pacientes de alto riesgo: a los 10 años, las mujeres con puntuaciones EPclin de bajo riesgo tenían un DRFS del 97%, frente al 76% de los pacientes de alto riesgo.
Destacando que, de acuerdo con ensayos anteriores, se EndoPredict identificaron pacientes premenopáusicas de bajo riesgo, independientemente del estado de los ganglios, y que casi 20% de los pacientes con enfermedad ganglioplástica pudieron evitar con seguridad la quimioterapia y continuar con la terapia endocrina sola.
Otro resultado clave contribuyó a abordar el tema de la supresión ovariana adyuvante (OFS) en el cáncer de mama premenstrual. Una análisis exploratorio de subgrupos que comparó a los pacientes de bajo riesgo de EPclin que recibieron y no recibieron OFS demostró una DRFS similar, con menos de 5% recidivas a distancia tras 10 años en ambos grupos. Contrario a los ensayos como RxPonder y TAILORx, que sugieren que el estado menopáusico afecta el rendimiento de las pruebas, los resultados de este estudio EndoPredict identificaron a mujeres de bajo riesgo que pueden evitar la quimioterapia, independientemente del estado menopáusico.
En vista de las recomendaciones clínicas cada vez más insistentes para reducir la quimioterapia en el cáncer de mama, los resultados de Constantinidou et al. de 2022 son particularmente alentadores. Alrededor de un tercio de los nuevos casos de cáncer de mama se presentan en pacientes de 54 años o menos.2, El uso de estos medicamentos EndoPredict entre las mujeres premenopáusicas proporcionará información importante para informar las decisiones de tratamiento personalizadas de muchos pacientes y garantizar la máxima calidad de vida posible.
“Este importante estudio demuestra que las pacientes premenopáusicas con un puntaje EPclin bajo presentan un buen pronóstico a largo plazo sin quimioterapia y pueden ser consideradas para recibir tratamiento con terapia endocrina únicamente”, comentó la Dra. Anastasia Constantinidou, del Centro Oncológico de BoC y del Instituto de Investigación del Cáncer de Chipre, “Estas conclusiones son relevantes para informar mejor las decisiones de tratamiento personalizadas para una gran proporción de mujeres premenopáusicas con cáncer de mama en estadio temprano con ER+ y HER2-”.”
Conoce más sobre EndoPredict en pacientes en premenopausia aquí.
Sobre el estudio
El estudio Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women analizó muestras tumorales de 385 mujeres premenopáusicas con cáncer de mama ER+, HER2- primario (pT1-3, pN0-1) que no recibieron quimioterapia además de la terapia endocrina. Las asociaciones entre los puntajes de riesgo molecular y EPclin y la supervivencia libre de recidivas a 10 años (DRFS) fueron evaluadas mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox y análisis de Kaplan-Meier.
Todas las muestras fueron analizadas retrospectivamente en un laboratorio central, de forma ciego, con EndoPredict datos clínicos y de resultados. El resultado primario fue la reducción de la frecuencia de la enfermedad durante 10 años.
Además de la puntuación EPclin y la puntuación molecular EP, entre las variables clínicas de interés se incluían la edad al momento del diagnóstico, el tamaño del tumor, el grado del tumor, el estado nodal, la expresión de Ki 67 y la expresión continua de receptores de estrógeno (ER) y de progesterona (PgR).
Referencias
- Constantinidou, Anastasia, y otros.“Validación clínica EndoPredict en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama primario positivo para ER y negativo para HER2”. Clinical Cancer Research, vol. 28, no. 20, 2022, pp. 4435–4443
- “REVISIÓN DE LAS ESTADÍSTICAS SOBRE EL CÁNCER SEER, 1975-2016”. SEER, 2022, https://seer.cancer.gov/archive/csr/1975_2016/. Bethesda, MD: Instituto Nacional del Cáncer; 2019.
Principales conclusiones
- EndoPredict identifica con precisión a mujeres premenopáusicas de bajo riesgo con cáncer de mama ER+ HER2 que pueden evitar la quimioterapia adyuvante.
- El estudio incluyó 385 pacientes premenopáusicas, demostrando asociaciones significativas entre los puntajes moleculares y la supervivencia libre de recurrencia a distancia.
- Alrededor del 64,7% de los pacientes presentaban puntuaciones de bajo riesgo, lo que dio como resultado una tasa de supervivencia libre de recurrencia a los 10 años de 97%.
- Los resultados sugieren que EndoPredict pueden guiar decisiones de tratamiento personalizadas, independientemente del estado menopáusico de la mujer.
- Este estudio enfatiza la importancia de reducir la intensidad de la quimioterapia en el tratamiento del cáncer de mama en etapas iniciales.
English (UK) 
Français 
Italiano 
Español 
Deutsch