Nouvelle publication : Le test pronostique EndoPredict pour le cancer du sein a identifié avec précision les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein ER+, HER2- qui pouvaient éviter en toute sécurité la chimiothérapie adjuvante, quel que soit leur statut ganglionnaire.
31 août 2022 Le test prophétique de Myriad Genetics pour le cancer du EndoPredict sein a prédit de manière significative la récidive à distance chez les femmes en prémenopause présentant un cancer du sein en phase précoce avec ER+ et HER2, selon une étude récemment publiée qui représente la première validation clinique d’une EndoPredict population exclusivement prémenopausique.
Présentés pour la première fois sous forme d'abstract lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2021 par Anastasia Constantinidou et al., ces résultats fournissent des données supplémentaires importantes sur le test de l'expression génique chez les patients en prémenopause et soutiennent le test chez les femmes, indépendamment de leur statut ménopausique, afin d'informer les décisions de traitement. Les résultats ont été publiés dans le numéro d'août 2022 de la revue Clinical Cancer Research.1
“ Nous sommes ravis de présenter de nouvelles données de notre EndoPredict étude qui témoignent de notre engagement constant à promouvoir la médecine personnalisée pour les patients atteints de cancer du sein ”, a déclaré le Dr Ralf Kronenwett, Directeur des Affaires Médicales Internationales de Myriad Genetics. “ Il est important de noter que cette nouvelle étude s’ajoute à la série de preuves montrant comment cette technique peut EndoPredict également être utilisée chez les patients prémenopáusiques. ”
Dans l’étude Constantinidou et al. 2022, des échantillons tumoraux de 385 femmes en prémenopause présentant un cancer du sein primaire ER+, HER2- (pT1-3, pN0-1) qui n’avaient pas été exposées à la chimiothérapie ont été analysés EndoPredict afin de produire son score moléculaire caractéristique de 12 gènes et un score EPclin Risk Score intégré, qui inclut des facteurs clinico-pathologiques tels que l’état des ganglions et la taille du tumor.
Après près de 10 ans, le score moléculaire et le score EPclin Risk Score étaient tous deux significativement associés au risque de récidive à distance (ratio de risque = 1,33, p = 7,2×10-6; ratio de risque = 3,58, p = 9,8×10-8, respectivement), même après prise en compte des facteurs cliniques.
Globalement, 64,7% des patients ont obtenu un score EPclin de faible risque, avec une survie sans rechute à distance (DRFS) significativement améliorée par rapport aux patients à haut risque – à 10 ans, les femmes en prémenopause ayant un score EPclin de faible risque avaient un DRFS de 97% contre 76% pour les patients à haut risque.
En particulier, et conformément aux essais précédents, des patients prémenopausaires à faible risque ont été EndoPredict identifiés, quelle que soit leur situation nodale ; près de 20% d’entre eux, atteints d’une maladie nodale positive, ont pu éviter en toute sécurité la chimiothérapie et continuer à suivre une seule thérapie endocrinologique.
Un autre résultat clé a contribué à aborder le sujet de la suppression ovarienne adjuvante (OFS) dans le cancer du sein prémenopausique. Une analyse exploratoire de sous-groupes comparant les patients à faible risque de l’EPclin qui ont reçu ou non cette intervention a montré des taux de DRFS similaires, avec moins de 5% récidives à distance après 10 ans dans les deux groupes. Contrairement aux essais tels que RxPonder et TAILORx, qui EndoPredict suggèrent que l’état ménopausique affecte les résultats des tests, les résultats de cette étude montrent que des femmes à faible risque peuvent éviter la chimiothérapie, quelle que soit leur état ménopausique.
Compte tenu des recommandations cliniques de plus en plus nombreuses visant à réduire l’intensité de la chimiothérapie dans le cas du cancer du sein, les résultats de Constantinidou et al. de 2022 sont particulièrement encourageants. Environ un tiers des nouveaux cas de cancer du sein surviennent chez des patients âgés de 54 ans ou moins.2, L’utilisation de ces EndoPredict dispositifs chez les femmes en prémenopause fournira des informations importantes pour orienter les décisions thérapeutiques personnalisées de nombreux patients et garantir la meilleure qualité de vie possible.
“ Cette importante étude montre que les patients en prémenopause ayant un score EPclin faible présentent un bon pronostic à long terme sans chimiothérapie et peuvent être considérés pour un traitement uniquement en thérapie endocrinienne ”, a déclaré la Dr Anastasia Constantinidou, du BoC Oncology Centre et de l’Institut de recherche sur le cancer de Chypre “ Ces résultats sont pertinents pour mieux éclairer les décisions thérapeutiques personnalisées pour une grande proportion de femmes en prémenopause présentant un cancer du sein ER+ et HER2 précoce ”.”
En savoir plus sur EndoPredict Chez les patients en prémenopause ici.
À propos de l'étude
L’étude « Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women » a testé des échantillons tumoraux de 385 femmes en prémenopause atteintes d’un cancer du sein primaire ER+, HER2- (pT1-3, pN0-1) qui n’avaient pas reçu de chimiothérapie en complément de la thérapie endocrinienne. Les associations entre les scores de risque moléculaire et EPclin et la survie sans rechute à 10 ans (DRFS) ont été évaluées par des modèles de hazardtérité proportionnels de Cox et une analyse de Kaplan-Meier.
Tous les échantillons ont été testés rétrospectivement dans un laboratoire central, en EndoPredict l’absence de toute connaissance des données cliniques et des résultats obtenus. L’objectif principal était d’observer la survie sans progression (DRFS) sur 10 ans.
Outre l’EPclin et le score moléculaire EP, les variables cliniques d’intérêt comprenaient l’âge au moment du diagnostic, la taille du tumor, le grade du tumor, l’état nodal, l’expression du Ki 67 et l’expression continue du récepteur de l’œstrogène (ER) et du récepteur de la progestérone (PgR).
Références
- Constantinidou, Anastasia, et al.“Validation clinique EndoPredict chez les femmes pré-ménopausées présentant un cancer du sein primaire ER-positif et HER2-négatif”. Clinical Cancer Research, vol. 28, n° 20, 2022, pp. 4435–4443
- “ Revue des statistiques sur le cancer SEER, 1975-2016 ”. SEER, 2022, https://seer.cancer.gov/archive/csr/1975_2016/. Bethesda, MD : Institut national du cancer ; 2019.
Principaux enseignements
- EndoPredict Il identifie avec précision les femmes en prémenopause à faible risque présentant un cancer du sein ER+ HER2- qui peuvent éviter la chimiothérapie adjuvante.
- L’étude a examiné 385 patients prémenopausiques, montrant des associations significatives entre les scores moléculaires et la survie sans rechute à distance.
- Environ 64,7% des patients ont obtenu un score de faible risque, ce qui a permis d'atteindre un taux de survie sans recrudescence à 10 ans de 97%.
- Ces résultats EndoPredict peuvent guider les décisions de traitement personnalisées, quelle que soit la situation ménopausique.
- Cette étude souligne l’importance de la réduction de la dose de chimiothérapie lors du traitement du cancer du sein en phase précoce.
English (UK) 
Français 
Italiano 
Español 
Deutsch