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EndoPredict liefert Informationen für Behandlungsentscheidungen bei prämenopausalem Brustkrebs

31. August 2022

Eine neue Veröffentlichung zeigt, dass der EndoPredict Brustkrebs-Prognosetest prämenopausale Frauen mit ER+, HER2-Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie sicher vermeiden können, unabhängig vom Nodalstatus genau identifiziert.

31. August 2022 Der prognostische Test von Myriad Genetics zur Krebsvorsorge bei EndoPredict Brustkrebs konnte bei premenopausalen Frauen mit ER+-, HER2-positivem Brustkrebs in einem frühen Stadium erhebliche Erfolge bei der Vorhersage der Fernmetastasen nachweisen, wie eine neu veröffentlichte Studie zeigt, die die erste klinische Validierung in EndoPredict einer rein premenopausalen Population darstellt.

Diese Ergebnisse, die erstmals in einer Zusammenfassung auf der Jahrestagung der ASCO 2021 von Anastasia Constantinidou et al. vorgestellt wurden, liefern wichtige zusätzliche Daten zur Genexpressionstestsung bei vormenopausalen Patientinnen und unterstützen die Durchführung von Tests bei Frauen unabhängig vom Menopause-Status, um die Behandlungsscheine zu präzisieren. Die Ergebnisse wurden in der August-Ausgabe des Fachjournals Clinical Cancer Research 2022 veröffentlicht.¹

“Wir freuen uns sehr, neue Daten zu unserem EndoPredict Test vorzustellen, die unsere kontinuierliche Verpflichtung zur Weiterentwicklung der personalisierten Medizin für Patienten mit Brustkrebs unterstreichen”, sagte Dr. Ralf Kronenwett, Director of International Medical Affairs bei Myriad Genetics. “Wichtiger ist jedoch, dass diese neue Studie zu dem wachsenden Bestands an Daten beiträgt, die zeigen, wie Can EndoPredict auch bei Patientinnen vor dem Wechsel zur Menopause eingesetzt werden kann.”

In der Studie von Constantinidou et al. 2022 wurden Tumormuster von 385 Frauen vor der Menopause mit ER+-, HER2-positiver primärer Brustkrebsform (pT1-3, pN0-1), die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten, getestet EndoPredict, um deren charakteristische molekulare Punktzahl aus 12 Genen zu ermitteln sowie einen integrierten EPclin-Risiko-Score zu erstellen, der klinisch-pathologische Faktoren wie den Knotenstatus und die Tumorgröße umfasst.

Nach fast 10 Jahren waren sowohl der molekulare Score als auch der EPclin Risk Score signifikant mit dem Risiko einer Fernmetastase verbunden (Hazard Ratio = 1,33, p = 7,2×10^-6; Risikoquote = 3,58, p = 9,8×10^-8, sowie), auch nach Korrektur für klinische Faktoren.

Insgesamt hatten 64,7 Prozent der Patienten niedrigrisikolose EPClin-Ergebnisse, was einen deutlich verbesserten Überlebenszeit-Anstieg ohne entfernte Rezidive im Vergleich zu Patienten mit hohem Risiko bedeutete – nach 10 Jahren hatten Frauen mit niedrigrisikolose EPClin-Ergebnissen eine 97 -prozentige Überlebensrate, im Vergleich zu 76 Prozent für Patienten mit hohem Risiko.

Insbesondere EndoPredict stellten die Studien, die in Anlehnung an frühere Studien durchgeführt wurden, Patienten mit einem geringen Risiko vor der Menopause unabhängig vom Knotenstatus fest; fast 20% der Patienten mit Knotenpositivität konnten die Chemotherapie sicher vermeiden und stattdessen ausschließlich endokrine Therapie erhalten.

Ein weiteres wichtiges Ergebnis zielte darauf ab, das Thema adjuvante Eierstocksuppression (OFS) bei pränataler Brustkrebs zu behandeln. Eine explorative Subgruppeanalyse, die EPclin-Patienten mit niedrigem Risiko verglich, die weder OFS erhielten noch erhielten, zeigte ähnliche DRFS mit weniger als 5% entfernten Rezidiven nach 10 Jahren in beiden Gruppen. Im Gegensatz zu Studien wie RxPonder und TAILORx, die nahelegen, dass der Menopausestatus die Testergebnisse beeinflusst, zeigten die Ergebnisse dieser Studie, dass es möglich ist, risikoarme Frauen zu EndoPredict identifizieren, die unabhängig von der Menopause Chemotherapie vermeiden können.

Angesichts der zunehmenden klinischen Empfehlungen zur Senkung der Chemotherapie bei Brustkrebs sind die Ergebnisse von Constantinidou et al. 2022 besonders ermutigend. Rund ein Drittel der neuen Brustkrebstumore tritt bei Patienten im Alter von 54 Jahren oder jünger auf.², Die Verwendung EndoPredict von Progesteron bei Frauen vor dem Menstruationsalter wird wichtige Informationen liefern und so maßgeschneiderte Behandlungsentscheidungen für viele Patienten ermöglichen und die bestmögliche Lebensqualität sicherstellen.

“Diese wichtige Studie zeigt, dass vormenopausale Patientinnen mit einem niedrigen EPclin-Score eine gute Langzeitausgangslage haben und ohne Chemotherapie eine gute Prognose erwarten können. Sie könnten nur eine Behandlung mit endokriner Therapie in Betracht ziehen”, sagte Dr. Anastasia Constantinidou vom BoC Oncology Centre und dem Cyprus Cancer Research Institute. “Diese Ergebnisse sind von Bedeutung, um die individuellen Behandlungsschlussfolgerungen für einen großen Teil der vormenopausalen Frauen mit ER+-, HER2-positiver Brustkrebsvorsorge besser zu gestalten.”

Erfahren Sie mehr über EndoPredict Bei Patientinnen vor dem Wechsel zur Menopause hier.

Über die Studie

Die klinische Validierung der Studie EndoPredict in Pre-Menopause Women untersuchte Tumorproben von 385 Frauen in Pre-Menopause mit ER+, HER2-positiver primärer Brustkrebs (pT1-3, pN0-1), die keine Chemotherapie in Kombination mit Endokrinotherapie erhielten. Die Zusammenhänge zwischen molekularen Risikokennzahlen und EPclin und der 10-jährigen Überlebensrate ohne Fernmetastasen (DRFS) wurden anhand von Cox-Proportionalitätsmodellen und Kaplan-Meier-Analysen evaluiert.

Alle Proben wurden in einem zentralen, EndoPredict klinischen und ausgangsdatenblindem Labor retrospektiv getestet. Der primäre Endpunkt war eine 10-Jahres-Überlebensrate nach Darmkrebs.

Neben dem EPclin- und dem EP-Molekularscore wurden außerdem die folgenden klinischen Variablen berücksichtigt: das Alter zum Zeitpunkt der Diagnose, die Tumorgröße, die Tumorgrade, der Knotenstatus, die Ki-67-Expression sowie die kontinuierliche Expression der Östrogenrezeptor (ER)- und Progesteronrezeptor (PgR)-Proteine.

Referenzen

Constantinidou, Anastasia und andere. “Klinische Validierung EndoPredict bei vormenopausalen Frauen mit ER-positiver, HER2-negativer primärer Brustkrebs”. Clinical Cancer Research, Band 28, Nr. 20, 2022, S. 4435–4443
“SEER Cancer Statistics Review, 1975-2016”. SEER, 2022, https://seer.cancer.gov/archive/csr/1975_2016/. Bethesda, MD: National Cancer Institute; 2019.

Wichtigste Erkenntnisse

EndoPredict Identifiziert präzise Frauen mit niedrigem Risiko vor dem Alter von 50 Jahren mit positivem ER- und HER2-Status, die eine adjuvante Chemotherapie vermeiden können.
Die Studie testete 385 Patientinnen vor der Menopause und konnte dabei signifikante Zusammenhänge zwischen molekularen Ergebnissen und Überlebenszeit ohne entfernte Rezidive nachweisen.
Etwa 64,7 Prozent der Patienten hatten niedrigrisikogesundheitliche Befunde, was zu einem 97 -prozentigen Überlebenszeitraum ohne entfernte Rezidive nach 10 Jahren führte.
Die Ergebnisse EndoPredict können unabhängig vom Menopause-Status Richtlinien für personalisierte Behandlungsentscheidungen liefern.
Diese Studie unterstreicht die Bedeutung der Senkung der Intensität der Chemotherapie in der Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium.