Eurobio Scientific is pleased to announce that our flagship product, EBX 071, has successfully obtained CE-IVDR certification, marking a significant milestone in regulatory compliance and product excellence.

¿Sabía que la OMS calcula que unos 400 millones de personas en todo el mundo están infectadas crónicamente por el virus de la hepatitis B y que 20 millones de ellas también están coinfectadas por el virus de la hepatitis delta? En muchas partes del mundo, la prevalencia del VHD sigue siendo desconocida debido a la falta de cribado.

Dado que la detección de ARN es esencial para medir la replicación viral y monitorizar la respuesta al tratamiento, Eurobio Scientific se enorgullece de anunciar que ha recibido su primera certificación CE-IVDR para un producto de clase D.

La certificación CE-IVDR (Reglamento sobre Diagnóstico In Vitro) garantiza que el EBX 071 cumple las normas europeas más estrictas en materia de seguridad, rendimiento y fiabilidad en el campo del diagnóstico in vitro. Este logro refuerza nuestro compromiso de ofrecer soluciones de diagnóstico de alta calidad en las que puedan confiar los profesionales sanitarios.

EBX 071 has been developed with cutting-edge technology to provide accurate and efficient diagnostic results. Our test is based on quantitative real-time PCR to detect and quantify HDV RNA in the blood of infected patients. The CE-IVDR certification allows us to expand our market reach across Europe and enhance our ability to support medical professionals with advanced diagnostic tools.

Estamos orgullosos de haber recibido la certificación CE-IVDR para EBX 071. Este logro refleja nuestro compromiso con la calidad y la innovación en el diagnóstico», declaró nuestro equipo de I+D.

Si desea más información sobre EBX 071 y sus ventajas, póngase en contacto con nosotros.