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EndoPredict Studio della fase III
I primi risultati nel mondo reale del trial RESCUE
10 ottobre 2025

Eurobio Scientific Anuncia i primi risultati reali del trial RESCUE, che confermano l’impatto di EndoPredict sarmaleplina nella fase iniziale del cancro alla mammella

Eurobio Scientific È orgoglioso di annunciare i primi risultati del trial RESCUE, il più grande studio prospettico internazionale multicentrico sul terreno reale di ® EndoPredict nel cancro alla mammella luminal iniziale. Svolto da NOGGO e.V., lo studio ha reclutato un totale di 1.191 pazienti (49 abbandonati) in 45 siti in Germania e Svizzera, fornendo informazioni senza precedenti sulla modalità in cui i test genomici influenzano le decisioni di trattamento nella pratica clinica di routine.1

Sulla sperimentazione RESCUE

RESCUE (Reaching for Evidence-based Chemotherapy Use in Endocrine Sensitive Breast Cancer) è stato progettato per valutare l’impatto di EndoPredict un test clinico-molecolare di seconda generazione sulle raccomandazioni di terapia adiuvante e sulla compliance dei pazienti. I pazienti erano idonei se in pre- o postmenopausa e avevano un esame di conferma del tumore al seno invasivo primario (Stadio I/II; T1–T3) con 0–3 linfonodi positivi e se un EndoPredict test era stato eseguito entro sei mesi dall’inizio del trattamento. EndoPredict Integra un punteggio molecolare di 12 geni con la dimensione del tumore e lo stato dei linfonodi, per fornire una valutazione completa del rischio.2

Principali risultati presentati all’ESMO

I risultati, presentati da PD Dr. Johannes Ettl (Kempten Hospital Group, Germania) durante il Congresso ESMO, evidenziano diversi importanti risultati:

  • Struttura di rischio chiara: EndoPredict è stato riclassificato un significativo numero di pazienti rispetto ai soli fattori clinici (quasi 50% dei casi G1 come EPclin ad alto rischio e 24% dei G3 come EPclin a basso rischio), fornendo categorie di alto e basso rischio utilizzabili per la presa di decisioni.
  • L’integrazione clinico-molecolare aggiunge valore: In 23% casi, lo stato nodulare e le dimensioni tumorali hanno influenzato la classificazione finale da parte dell’EPclin, dimostrando l’importanza di combinare dati molecolari e clinici.
  • Elevata fiducia clinica: I medici hanno in gran parte seguito i EndoPredict risultati quando hanno preso decisioni relative alla chemioterapia adiuvante, anche quando i test del Ki-67 suggerivano un approccio diverso.
  • Eccellente aderenza alla terapia endocrina: oltre il 96% dei pazienti è rimasto in linea con la terapia endocrina durante il primo anno, riflettendo una forte fiducia nelle strategie di trattamento guidate genomicamente.

Perché è importante

Questi risultati confermano il ruolo di EndoPredict’s come strumento validato clinicamente e approvato dalle linee guida, che aiuta a perfezionare le scelte terapeutiche, a ridurre le chemioterapie non necessarie e a supportare un approccio personalizzato nei pazienti affetti da cancro alla mammella in stadio precoce ER-positivo e HER2-negativo.

Passaggi successivi

Il trial RESCUE è in corso e i dati relativi ai risultati nel corso dei tre anni saranno disponibili l’anno prossimo. Questi risultati forniranno ulteriori approfondimenti sugli esiti a lungo termine dei pazienti e sull’impatto reale dei test genomici sulla sopravvivenza e la recidiva.

Riferimenti:

Ettl J. et al.: EndoPredict In pazienti con cancro alla mammella in fase precoce ER-positivo e HER2-negativo: dati del trial prospettivo internazionale multicentrico RESCUE, 361P ESMO

Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011

Punti di forza

  • Eurobio Scientific annuncia i primi risultati reali dello studio RESCUE, che valuta il cancro alla mammella luminal in EndoPredict fase iniziale.
  • Lo studio RESCUE ha coinvolto 1.191 pazienti e ha valutato l’impatto EndoPredict delle decisioni relative alla chemioterapia.
  • Tra i principali risultati figurano una significativa stratificazione dei rischi, il valore dell’integrazione clinico-molecolare e la grande fiducia dei medici nei EndoPredict risultati.
  • Più del 96% dei pazienti ha aderito alla terapia endocrina, sottolineando la fiducia nelle strategie guidate dal genoma.
  • I prossimi passi prevedono la continua raccolta dei dati dei trial, con previsioni di risultati entro il prossimo anno.

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