Eurobio Scientific Erkundet erste reale Ergebnisse aus dem RESCUE-Studie, die den Einfluss von EndoPredict s bei der Frühen Luminal-Brustkrebskrankheit bestätigen
Eurobio Scientific Es ist uns eine große Freude, die ersten Ergebnisse aus der RESCUE-Studie bekannt zu geben, der größten prospektiven, internationalen, multizentrischen klinischen Studie zur Evaluierung EndoPredict von ® bei frühen luminalen Brustkrebserkrankungen. Diese Studie wurde von NOGGO e.V. durchgeführt und rekrutierte insgesamt 1.191 Patienten (49 Abtritte) an 45 Standorten in Deutschland und der Schweiz. Diese Studie liefert einen bahnbrechenden Einblick in die Auswirkungen der genomischen Diagnostik auf die Therapieentscheidungen in der routinemäßigen klinischen Praxis.1
Über die RESCUE-Studie
RESCUE (Reaching for Evidence-based Chemotherapy Use in Endocrine Sensitive Breast Cancer) wurde entwickelt, um die Auswirkungen EndoPredict einer zweiten Generation von klinisch-molekularen Tests auf die Empfehlungen für adjuvante Therapie und die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Patienten waren teilnahmeberechtigt, wenn sie vor oder nach der Menopause waren und eine bestätigte Diagnose von HR+/HER2– primär invasiven Brustkrebs (Stadium I/II; T1–T3) mit 0–3 positiven Lymphknoten hatten und wenn innerhalb von sechs Monaten vor der Registrierung eine EndoPredict Untersuchung durchgeführt worden war. RESCUE EndoPredict integriert einen molekularen Score aus 12 Genen mit der Tumorgröße und dem nodalen Status, um eine umfassende Risikobewertung zu liefern.2
Hauptergebnisse wurden auf der ESMO vorgestellt
Die Ergebnisse, die von PD Dr. Johannes Ettl (Kempten Hospital Group, Deutschland) während des ESMO-Kongresses vorgestellt wurden, zeigen mehrere wichtige Ergebnisse:
- Klare Risikostratifizierung: EndoPredict Ein erheblicher Anteil der Patienten wurde im Vergleich zu allein klinischen Faktoren neu eingestuft (fast 50% Patienten in der G1-Kategorie als hochrisikativ und 24% Patienten in der G3-Kategorie als niedrigrisikativ), wodurch handlungsfähige Kategorien für hohe und niedrige Risikogruppen geschaffen werden konnten.
- Klinisch-molekulare Integration bringt Mehrwert: In 23% Fällen beeinflussten der Knotenstatus und die Tumorgröße die endgültige EPclin-Klasse, was die Bedeutung der Kombination von molekularen und klinischen Daten unterstreicht.
- Hoher klinischer Vertrauen: Die Ärzte folgten den EndoPredict Ergebnissen weitgehend bei der Entscheidung über adjuvante Chemotherapie – selbst wenn Ki-67 einen anderen Ansatz nahelegte.
- Ausgezeichnete Einhaltung der endokrinen Therapie: Über 96% Patienten wiesen während des ersten Jahres eine Einhaltung der endokrinen Therapie auf, was ein starkes Vertrauen in genomisch angeleitete Behandlungskonzepte widerspiegelt.
Warum es wichtig ist
Diese Ergebnisse bestätigen die Rolle von EndoPredict’s als klinisch validiertes und von Leitlinien empfohlenes Instrument, das bei der Feinabstimmung der Behandlungsmöglichkeiten hilft, unnötige Chemotherapie zu reduzieren und die individuelle Betreuung von Patienten mit ER-positiver, HER2-negativer Frühstadium-Mammakarzinom zu unterstützen.
Weiterführende Schritte
Die RESCUE-Studie ist noch in der Auswertung, und die Ergebnisse nach drei Jahren werden im nächsten Jahr erwartet. Diese Ergebnisse werden noch tiefergehende Einblicke in die Langzeit-Ergebnisse der Patienten und die tatsächlichen Auswirkungen der genomischen Tests auf Überleben und Rezidivraten liefern.
Referenzen
Ettl J. et al.: EndoPredict Bei Patienten mit ER-positiver, HER2-negativer Frühstadium-Mammakarzinom: Daten aus der prospektiven, internationalen, multizentrischen RESCUE-Studie, 361P ESMO
Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin. Cancer Res. 2011
Wichtigste Erkenntnisse
- Eurobio Scientific Erstmals werden in EndoPredict der RESCUE-Studie Ergebnisse aus der Praxis veröffentlicht, die den frühen Verlauf von luminalem Brustkrebs evaluiert.
- Die RESCUE-Studie umfasste 1.191 Patienten und untersuchte die Auswirkungen EndoPredict der Chemotherapieentscheidungen.
- Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören eine signifikante Risikostratifizierung, der Wert der klinisch-molekulären Integration und ein hohes Vertrauen der Ärzte in die EndoPredict Ergebnisse.
- Über 96% Patienten nahmen an der endokrinologischen Therapie teil, was das Vertrauen in genomisch angeleiteten Strategien unterstreicht.
- Die nächsten Schritte beinhalten die fortgesetzte Datenerhebung aus den Studien, wobei die Ergebnisse im nächsten Jahr erwartet werden.
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